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潔凈室的地面材料
作者:匿名
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發(fā)布時(shí)間:2017-03-23 14:31:10

制藥潔凈室也被稱(chēng)作潔凈廠(chǎng)房,是指空氣潔凈度達到規定級別的可供人活動(dòng)的空間。其功能是控制有生命微粒(例如:?jiǎn)渭毎孱?lèi)、菌類(lèi)、原生動(dòng)物、細菌和病毒等)和微粒(塵埃粒子)的污染。自從GMP在制藥行業(yè)實(shí)施以來(lái),潔凈室的地坪制作已成為醫藥行業(yè)一個(gè)基礎的硬件要求。
GMP要求潔凈車(chē)間地坪應選用材質(zhì)堅硬、整體性好、光滑平整、不開(kāi)裂,耐磨、耐撞擊,不易積聚靜電,易清洗消毒、耐腐蝕的材料。地面在使用時(shí)開(kāi)裂和防潮是兩個(gè)應予以重視的問(wèn)題,尤其是大面積地面,目前我國醫藥企業(yè)使用較廣泛的地面材料主要有無(wú)彈性地面、涂布型地面和彈性地面等,這里著(zhù)重介紹幾種常用的地面材料及在施工過(guò)程中的控制要點(diǎn)。
1、水磨石地面
水磨石地面是一種無(wú)彈性地面,具有整體性好、機械強度好、耐磨損、耐重壓、防靜電、易清洗等特點(diǎn)。但是由于水磨石表面在顯微鏡下觀(guān)察表面盡管打磨,但是微生物和塵埃粒子有可能躲藏于間隙內,所以在打磨之后還需進(jìn)行打蠟處理,水磨石一般用于潔凈度級別較低(十萬(wàn)級潔凈區)車(chē)間,如:固體制劑車(chē)間、原料藥(精、烘、包)車(chē)間等。
由于水磨石地面缺少彈性,在混凝土基層出現開(kāi)裂時(shí)會(huì )傳至表面,所以在施工時(shí)應加強管理。水磨石的主要結構如圖2所示,水磨石的施工過(guò)程主要包括:基層處理→找平層施工→固定分格條→抹水磨石面層→磨光→打蠟。
2、塑料地板
塑料地板與其他地面比較,其特點(diǎn)是:防火性能好,吸音效果好,耐沖擊,略有彈性,對長(cháng)時(shí)間站立操作的工作可減少疲勞,但造價(jià)較貴,制藥企業(yè)可根據自身工藝要求適當選用。常用的塑料地板材料有乙烯基塑料板、聚氯乙烯軟板、聚氯乙烯半硬質(zhì)板和聚氨酯地坪涂料,彈性地面施工的主要工序包括基層處理→彈線(xiàn)→試鋪→刷底子膠→鋪貼塑料地面→鋪貼塑料踢腳板→擦光上蠟。
塑料地板施工工藝比較簡(jiǎn)單,施工過(guò)程中易產(chǎn)生的缺陷和原因如下表:
地面在使用過(guò)程中,既要滿(mǎn)足潔凈室內的工藝要求,又能長(cháng)久耐用,這于地面材料的選型和施工過(guò)程中的質(zhì)量監控有直接關(guān)系。目前國內沒(méi)有一種理想的地面材料能滿(mǎn)足所有要求,醫藥企業(yè)應綜合考慮GMP要求、工藝特殊性、材料的使用壽命、施工簡(jiǎn)便與否、價(jià)格、來(lái)源、施工技術(shù)水平等因素,根據材料的性能不同作出合理的選擇、施工和使用。
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